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Laboratory Still

Laboratory Still

Generadores de Vapor Still y Puro para Laboratorio “Agua para Inyectables”. Las unidades tienen una serie de características de diseño para lograr una función optimizada y una calidad de destilado segura que supera las últimas ediciones de USP y EP para agua para inyección.

Se caracterizan por su fiabilidad y fácil manejo. Los tanques de almacenamiento están equipados con un filtro de aire estéril y un sistema de dispensación. El sistema completo se puede esterilizar con vapor de producción propia antes de iniciar la producción. El equipo es semiautomático o totalmente automático con vigilancia de calidad.

Hay varios equipos opcionales disponibles para diferentes estándares de calidad y diseño de sistemas.

 

CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO

· Función y vigilancia totalmente automáticas.

· Sistema de separación único.

· Máxima seguridad operativa.

· Alta flexibilidad

· Posibilidad de producción de vapor puro

Ahorro de espacio, fácil de instalar.

 

AUTOMATIZACIÓN y OPCIONES

· Función semiautomática o totalmente automática.

· Señal de arranque / parada automática del tanque WFI.

· Descarga de destilado sub estándar durante la operación de inicio y parada.

· Vigilancia automática y alarmas de valores críticos del proceso.

 

PRUEBAS DE ACEPTACIÓN DE FÁBRICA

Todos los destiladores AQUA-NOVA se someten a pruebas FAT de producción en nuestra fábrica antes de la entrega. Las pruebas están documentadas y la calidad del destilado producido es verificada por un laboratorio independiente.

El software se desarrolla según las especificaciones de GAMP. Cuando se solicite, la documentación completa de Pre IQ y OQ se proporcionará con las máquinas, incluidos los documentos de calibración.

La documentación de entrega estándar consta de:

· Planos autorizados de recipientes a presión con certificados de material y soldadura.

· Documentación y manuales de componentes mecánicos.

· Documentación y manuales eléctricos y de instrumentos.

·  Manual de instalación, operación y servicio de la máquina.