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Single-effect WFI Stills

Single-effect WFI Stills

Las unidades tienen una serie de características de diseño para lograr una función optimizada y una calidad de destilado segura que supera las últimas ediciones de USP y EP para agua para inyección.

CARACTERISTICAS DE DISEÑO

· Función y vigilancia totalmente automáticas.

· Sistema de separación único de 4 pasos.

· Máxima seguridad operativa.

· Alta flexibilidad

· Posibilidad de producción de vapor puro

· Ahorro de espacio, fácil de instalar.

 

FUNCIÓN ESTÁNDAR AUTOMATIZADA POR PLC

· Señal de arranque / parada automática del tanque WFI.

· Descarga de destilado sub estándar durante el arranque, operación y parada.

· Regulación automática de la válvula de vapor de calefacción, agua de alimentación y refrigeración, así como aire comprimido.

· Vigilancia automática y alarmas de valores críticos del proceso.

 

EJEMPLO DE EQUIPO OPCIONAL

· Válvulas automáticas o manuales para producción de Vapor Puro.

· Condensador de muestra de vapor puro.

· Filtro de ventilación de aire estéril y cierre.

· Ciclo de auto esterilización y válvulas.

· Válvula de alivio de seguridad de vapor de calor y cierre de presión.

· Destilar "después" del enfriador a la temperatura deseada.

· Superficies internas electropulidas.

· Inspección boroscópica de soldaduras internas.

· Armario de control central para el sistema WFI completo.

· Tanques de almacenamiento WFI y sistemas de circuito.

 

PRUEBAS DE ACEPTACIÓN DE FÁBRICA

Todos los destiladores AQUA-NOVA se someten a pruebas FAT de producción en nuestra fábrica antes de la entrega. Las pruebas están documentadas y la calidad del destilado producido es verificada por un laboratorio independiente.

El software se desarrolla según las especificaciones de GAMP. Cuando se solicite, la documentación completa de Pre IQ y OQ se proporcionará con las máquinas, incluidos los documentos de calibración.

La documentación de entrega estándar consta de:

· Planos autorizados de recipientes a presión con certificados de material y soldadura.

· Documentación y manuales de componentes mecánicos.

· Documentación y manuales eléctricos y de instrumentos.

· Manual de instalación, operación y servicio de la máquina.